1.中国:国家食品药品监督管理总局;
2.美国:食品和药物管理局(FDA);
3.在欧盟内部,GMP检查由国家监管机构进行。例如, 英国药品和保健品管理局(MHRA) ;
4. 大韩民国(韩国):食品药品安全部(MFDS) ;
5.澳大利亚:治疗用品管理局(TGA) ;
6.孟加拉国:药物管理局(DGDA) ;
7.南非:药品管制委员会(MCC);
8.巴西:国家健康监督局(ANVISA) ;
9.印度:国家食品和药物管理局(FDA)向中央药品标准控制组织报告 ;
10.巴基斯坦:药品监管局;
11.尼日利亚:NAFDAC ;
12.全世界类似的国家组织。
每个检查机构都进行常规的GMP检查,以确保药品安全,正确地生产。此外,许多国家在批准新药销售之前,对GMP合规性进行预批准检查(PAI)