GMP中文全称是良好生产规范。
良好生产规范的基本原则:食品生产企业必须具备足够的资质,适合食品生产的合格技术人员负责食品生产和质量管理;对操作人员进行培训,使其按照程序正确操作;按照标准化的工艺规程进行生产;确保生产厂房、环境和生产设备满足健康要求,保持良好的生产状态;合格材料、包装容器和标签;具备适当的储存、运输等设备条件;整个生产过程严格,质量检查和管理有效。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求企业按照国家有关法律法规,在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求,形成一套可操作的操作规程,帮助企业改善卫生环境。及时发现生产过程中存在的问题,加以改善,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量,食品安全卫生符合法规要求。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。
资料拓展:
GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广药品GMP软件,就是要*大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,提高药品质量。它是一种先进的管理系统,广泛应用于食品生产,药品安全生产过程中。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度,确保产品质量符合相关标准。